Lancet：细胞疗法可非常大促进静脉溃疡愈合

8月3日《柳叶刀》在线发表的一项多当区域内、随机、低剂量相符合的Ⅱ期研究成果结果显示，带有同种亦然患儿鳞片蛋白质和已成磷脂质的刷子，可显着促成微血管胃溃疡的脊柱。

迈阿密大学的Robert S. KirsnerDr及其老友份文件，接受新型蛋白质病人HP802-247病人12周的177由此可知病征，内脏国土面积的平外缩减持续性显着优于50由此可知每7天适用1次改良磷脂刷子的病征(相符合四组)。HP802-247带有冷冻的同种亦然性生长抑制作用已成磷脂质和鳞片蛋白质，这些蛋白质源于患儿的外阴这项研究成果由来自大学附属诊所和私人诊所的血管医师、外科医生和足病医生共同进行时，于2009~2011年期间从美国和加拿大的28家诊所招募了227由此可知躯干微血管胃溃疡的门诊病征，所有病人外接受了标准的加压绷带裹。双功多普勒超声证明所有病人外有微血管逆流，另加可有3条躯干微血管受累。

研究成果者详述：“在开始病人后，内脏国土面积迅速缩减。每14天适用0.5x106蛋白质/ml的46由此可知病征，在适用了第1剂用药后，内脏国土面积平外缩减了40%，而适用磷脂刷子者的内脏仅缩减了23%。四组间的差异在第7周时达致最主要(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，四组病征的内脏国土面积分别缩减了91%和80%。

与相符合四组病征相比，每7天适用5.0x106蛋白质/ml的45由此可知病征、每14天适用5.0x106蛋白质/ml的44由此可知病征和每7天适用0.5x106蛋白质/ml的43由此可知病征，内脏国土面积的缩减持续性上升了8%~12%。这3个病人四组病征的平外内脏国土面积分别缩减了84%~87%。“总体而言，有别于HP802-247病人的各四组病征的内脏脊柱情况外优于磷脂刷子四组，但仅每14天适用0.5x106蛋白质/ml四组的优势具有显着性(P=0.0028)。”

各四组的不良意外事件相像，绝大多数为轻至当中度意外事件且外能缓解。仅新发皮肤胃溃疡和蜂窝织炎的发生率超过5%。特异性毒性试验性结果显示，不会病人引起的同种抗体形已成，也尚未发掘出病人可诱发自身特异性。

据估计，在年纪≥65岁的学龄前当中约有1.65%~1.74%发生躯干微血管胃溃疡。包括控制接种、适用和高强度加压裹的标准病人可治好30%~75%的躯干微血管胃溃疡，而HP802-247在本研究成果当中可治好84%~91%的胃溃疡，“尚未有治好的胃溃疡发生慢性、难愈的蛋白质外基质炎症过程，并借助于现内脏已成磷脂质和鳞片蛋白质原发性”。

研究成果者承认，该研究成果的局限性在于内脏直径时限为12 cm3，仅能代表80%的躯干微血管胃溃疡。

这项试验性在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

KirsnerDr因策划先期和数据解析而赢取了咨询费。2名论著者也赢取了这类咨询费，其他论著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北密苏里州大学医学部签有附带学术协议。

随刊述评：基于蛋白质的病人造成希望

Matthias AugustinDr和Wolfgang VanscheidtDr指借助于，这项“进行时准确性很高的临床试验性”凸显了基于蛋白质的病人的吸引力，除了对躯干微血管胃溃疡之外，在其他慢性内脏的病人当中意味著也有用武之地。

“该研究成果已确实结果显示借助于，针对躯干微血管胃溃疡的蛋白质病人能够比磷脂更为有效地治好加压裹效果不佳的内脏。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用于诸如冠心病胃溃疡和糖尿病足胃溃疡之类的其他慢性内脏。”这2位述评作者突显，有必要深入探讨蛋白质病人的主导作用程序从而更为好地加以利用，他们还重申学术有四组织和医药企业合作开发针对躯干动微血管混合胃溃疡的有四组织和蛋白质病人产品，因为这类病征无法接受血管重建病人。

AUGUSTINDr和VanscheidtDr供职于荷兰汉堡大学医学当区域内。他们外份文件称无相关利益冲突。

链接：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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